r&D Центр

Собственный R&D-центр занимается разработкой оригинальных, воспроизведенных и гибридных лекарственных средств на основе малых молекул химического происхождения.

Мы создали современную научно-производственную платформу для разработки и выпуска собственных активных фармацевтических ингредиентов и готовых лекарственных средств на их основе.

более4 000м2

занимает научно-производственный комплекс ОнкоТаргет

Разработка афс:

разработка методов синтеза и технологии получения АФС;

стандартизация показателей качества АФС согласно требованиям ЕАЭС и ICH;

разработка методов синтеза и технологии получения АФС;

разработка методов синтеза и технологии получения ГЛС;

исследование стабильности и деградационной устойчивости АФС.

разработка методов синтеза и технологии получения АФС;

стандартизация показателей качества АФС согласно требованиям ЕАЭС и ICH;

разработка методов синтеза и технологии получения АФС;

разработка методов синтеза и технологии получения ГЛС;

исследование стабильности и деградационной устойчивости АФС.

от инициации разработки субстанции до запуска производственного цикла

01

Инициация разработки
субстанции

02

  • Литературный сбор и теоретическая проработка методов синтеза и методов анализа
  • Патентный поиск
  • Формирование патентного отчета
  • Заказ реактивов и материально-техническое обеспечение

03

  • Лабораторная проработка методов синтеза
  • Выбор оптимального пути синтеза на основании анализа технологических и экологических параметров
  • Отработка методов анализа полупродуктов и субстанций
  • Валидация аналитических методок
  • Подготовка нормативной документации
  • Создание раздела 3.2.S (для регистрации)
  • В случае создания ноу-хау в процессе исследовательских работ подготовка и подача заявки на патент

04

  • Создание производственной документации
  • Валидация производства
  • Масштабирование производства субстанций

05

Запуск производственного цикла

Инициация разработки субстанции

  • Литературный сбор и теоретическая проработка методов синтеза и методов анализа
  • Патентный поиск
  • Формирование патентного отчета
  • Заказ реактивов и материально-техническое обеспечение
  • Лабораторная проработка методов синтеза
  • Выбор оптимального пути синтеза на основании анализа технологических и экологических параметров
  • Отработка методов анализа полупродуктов и субстанций
  • Валидация аналитических методок
  • Подготовка нормативной документации
  • Создание раздела 3.2.S (для регистрации)
  • В случае создания ноу-хау в процессе исследовательских работ подготовка и подача заявки на патент
  • Создание производственной документации
  • Валидация производства
  • Масштабирование производства субстанций

Запуск производственного цикла

Разработка глс:

фармацевтическая разработка лекарственных средств;

поиск технологического решения, масштабирование и трансфер технологии на производственную площадку;

стандартизация показателей качества лекарственных средств согласно требованиям ЕАЭС и ICH;

разработка, валидация, верификация и трансфер аналитических методик;

исследование стабильности лекарственных средств.

фармацевтическая разработка лекарственных средств;

поиск технологического решения, масштабирование и трансфер технологии на производственную площадку;

стандартизация показателей качества лекарственных средств согласно требованиям ЕАЭС и ICH;

разработка, валидация, верификация и трансфер аналитических методик;

исследование стабильности лекарственных средств.

Как мы разрабатываем лекарства:

ЭТАП

1

Выбор таргетной мишени

ЭТАП

2

Разработка технологии получения и методов контроля качества АФС

ЭТАП

3

Разработка технологии получения и методов контроля качества ГЛС

ЭТАП

4

Масштабирование и трансфер

ЭТАП

5

Доклинические и клинические исследования

ЭТАП

6

Подготовка к регистрации лекарственных средств

ЭТАП

7

Регистрация лекарственных средств

Производство

Подробнее о производстве